펄스 바이오사이언스, 심방세동 카테터 첫 인체시험서 1년 성공률 96%

펄스 바이오사이언스가 자사의 nPulse 심장 카테터에 대한 첫 인체 대상 타당성 연구 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 ‘하트 리듬 2026’ 컨퍼런스에서 공개되었으며, 특히 시술의 성공률과 안전성에 대한 놀라운 성과로 주목받고 있습니다. 연구 결과에 따르면, 6개월 시점에서 시술 성공률은 100%에 달했으며, 12개월 기준으로는 96%의 성과를 기록한 것으로 나타났습니다.

연구에 참여한 총 95건의 시술 중 95건이 6개월 동안 성공적으로 수행되었고, 12개월 기준에서는 53건 중 51건이 성공하여 96%의 성공률을 보였습니다. 이는 심방세동(AF) 치료에 있어 nPulse 카테터의 높은 효과성을 입증하는 중요한 데이터로 평가됩니다. 특히, 1년 기준으로 카플란-마이어 분석을 통해 심방세동, 심방조동(AFL), 심방빈맥(AT)으로부터 자유로운 비율이 90%로 집계되었습니다.

안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 나타났습니다. 연구에서 발생한 중대한 이상사례(SAE)는 전체 177건 중 3건에 불과하였으며, 발생률은 1.7%로 매우 낮은 수치를 기록했습니다. 이는 nPulse 카테터가 환자에게 안전하게 사용될 수 있음을 보여주는 지표로 작용할 것입니다.

펄스 바이오사이언스는 이번 연구 결과가 초기 임상 데이터라는 점에서 큰 의미가 있다고 강조했습니다. 심방세동 치료는 전 세계적으로 많은 환자들이 겪고 있는 문제로, 이번 연구가 치료 방법의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다. 앞으로 더 많은 연구가 진행되어 nPulse 카테터의 효용성이 더욱 입증되기를 바랍니다.

이와 같은 성과는 펄스 바이오사이언스가 심장 관련 의료 기기 분야에서 지속적으로 혁신을 이루고 있다는 것을 보여줍니다. 앞으로도 이 회사의 연구와 개발이 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 이어지길 기대합니다.